Sunday, June 8, 2025
15.5 C
Bucharest

Anunt FDA : ranitidina contine o substanta cancerigena

Șapte companii farmaceutice au retras voluntar de pe piața americană ranitidina, a anunțat FDA. Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA) încă deliberează.

În decurs de o lună, Lannett Company Inc, Perrigo Company,Novitium Pharma LLC, Dr. Reddy’s, Sanofi, Apotex Corp. și Sandoz Inc. au rechemat voluntar din farmaciile din SUA toate produsele lor care conțin Ranitidină, fie că e vorba de pastile, sirop sau injecții, după ce FDA le-a notificat de posibila prezență a unei substanțe cu potențial cancerigen, N-nitrozodimetilamină (NDMA). Este vorba de produse comercializate sub numele de Ranitidină și Zantac.

N-nitrozodimetilamina este clasificată drept cancerigen uman probabil, o substanță care poate provoca cancer, pe baza testelor de laborator. NDMA este, de asemenea, un cunoscut contaminant de mediu găsit în apă și alimente, inclusiv carne, lactate și legume.

La solicitarea Comisiei Europene, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) anunța, pe 12 septembrie, că „urmează să demareze o acțiune de reevaluare a medicamentelor care conțin ranitidină, ca urmare a rezultatelor unor teste din care reiese că unele dintre produsele respective conțineau o impuritate denumită N-nitrozodimetilamină”, informa Agenţia Naţională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDM), dar de atunci nu s-a luat încă o decizie.

Medicamentele care conțin ranitidină se utilizează pe scară largă pentru reducerea producției de acid gastric la pacienții cu afecțiuni precum arsuri și ulcere gastrice și sunt disponibile atât fără cât și cu prescripție medicală.

Anul trecut, NDMA și alți compuși similari, cunoscuți sub denumirea de nitrozamine, au fost detectate într-o serie de medicamente indicate în tratamentul hipertensiunii arteriale (așa-numiții „sartani”), ceea ce a determinat retragerea de pe piață a unora dintre aceste medicamente precum și o reevaluare la nivelul întregii UE, prin care s-au stabilit noi cerințe stricte pentru procesul de fabricație a acestor medicamente, scrie dcmedical.ro

Hot this week

Dotare de top pentru Forțele Speciale : Enok cu rachete Eurospike

România se aliniază tot mai strâns standardelor NATO în...

Noua atracție în România : Terra Borza Teutonica

Terra Borza Teutonica, un traseu care conectează 18 localităţi...

MCM Black Sea, la cea de-a patra activare de la lansare

În marja Reuniunii miniștrilor apărării din statele membre NATO,...

Cancelarul Germaniei : să vorbim cu Trump, nu despre Trump

Cancelarul german Friedrich Merz a cerut vineri o abordare...

Accidentul vascular cerebral, ca prim semn de boală vasculară

Accidentul vascular cerebral, ca prim semn de boală vasculară   Tehnologia...

Topics

Dotare de top pentru Forțele Speciale : Enok cu rachete Eurospike

România se aliniază tot mai strâns standardelor NATO în...

Noua atracție în România : Terra Borza Teutonica

Terra Borza Teutonica, un traseu care conectează 18 localităţi...

MCM Black Sea, la cea de-a patra activare de la lansare

În marja Reuniunii miniștrilor apărării din statele membre NATO,...

Cancelarul Germaniei : să vorbim cu Trump, nu despre Trump

Cancelarul german Friedrich Merz a cerut vineri o abordare...

Accidentul vascular cerebral, ca prim semn de boală vasculară

Accidentul vascular cerebral, ca prim semn de boală vasculară   Tehnologia...

NATO cere membrilor mărirea capacităţilor antiaeriene

NATO le solicită statelor membre europene să-şi extindă de...

Liderul A-HA, diagnosticat cu o boală incurabilă

Morten Harket, solistul principal al grupului norvegian A-HA, al...

Seceta dă semne că lovește din nou în Europa

Peste jumătate (53%) din solurile din Europa și regiunea...

Related Articles

Popular Categories

spot_imgspot_img