Sunday, July 13, 2025
26 C
Bucharest

Anunt FDA : ranitidina contine o substanta cancerigena

Șapte companii farmaceutice au retras voluntar de pe piața americană ranitidina, a anunțat FDA. Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA) încă deliberează.

În decurs de o lună, Lannett Company Inc, Perrigo Company,Novitium Pharma LLC, Dr. Reddy’s, Sanofi, Apotex Corp. și Sandoz Inc. au rechemat voluntar din farmaciile din SUA toate produsele lor care conțin Ranitidină, fie că e vorba de pastile, sirop sau injecții, după ce FDA le-a notificat de posibila prezență a unei substanțe cu potențial cancerigen, N-nitrozodimetilamină (NDMA). Este vorba de produse comercializate sub numele de Ranitidină și Zantac.

N-nitrozodimetilamina este clasificată drept cancerigen uman probabil, o substanță care poate provoca cancer, pe baza testelor de laborator. NDMA este, de asemenea, un cunoscut contaminant de mediu găsit în apă și alimente, inclusiv carne, lactate și legume.

La solicitarea Comisiei Europene, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) anunța, pe 12 septembrie, că „urmează să demareze o acțiune de reevaluare a medicamentelor care conțin ranitidină, ca urmare a rezultatelor unor teste din care reiese că unele dintre produsele respective conțineau o impuritate denumită N-nitrozodimetilamină”, informa Agenţia Naţională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDM), dar de atunci nu s-a luat încă o decizie.

Medicamentele care conțin ranitidină se utilizează pe scară largă pentru reducerea producției de acid gastric la pacienții cu afecțiuni precum arsuri și ulcere gastrice și sunt disponibile atât fără cât și cu prescripție medicală.

Anul trecut, NDMA și alți compuși similari, cunoscuți sub denumirea de nitrozamine, au fost detectate într-o serie de medicamente indicate în tratamentul hipertensiunii arteriale (așa-numiții „sartani”), ceea ce a determinat retragerea de pe piață a unora dintre aceste medicamente precum și o reevaluare la nivelul întregii UE, prin care s-au stabilit noi cerințe stricte pentru procesul de fabricație a acestor medicamente, scrie dcmedical.ro

Hot this week

Şeful Armatei Franceze : “Puterea nocivă Rusia e parte la toate amenințările”

Moscova a desemnat Franța drept 'principalul său adversar în...

Secretarul General al NATO : China ar putea încuraja Rusia să atace NATO

Secretarul General al NATO, Mark Rutte, a avertizat miercuri...

Un veteran refuză graţierea de la Trump : “Am făcut mult rău pe 6 ianuarie 2021”

Jason Riddle, veteran al Marinei SUA condamnat pentru participarea...

Încălzirea globală : topirea gheţarilor poate favoriza erupţii vulcanice

Topirea ghețarilor ar putea favoriza producerea unor erupții vulcanice...

Generalii mafioţi ai Armatei Ruse

Fostului ministru adjunct al Apărării din Rusia, generalul de armată Pavel Popov,...

Topics

Şeful Armatei Franceze : “Puterea nocivă Rusia e parte la toate amenințările”

Moscova a desemnat Franța drept 'principalul său adversar în...

Secretarul General al NATO : China ar putea încuraja Rusia să atace NATO

Secretarul General al NATO, Mark Rutte, a avertizat miercuri...

Un veteran refuză graţierea de la Trump : “Am făcut mult rău pe 6 ianuarie 2021”

Jason Riddle, veteran al Marinei SUA condamnat pentru participarea...

Încălzirea globală : topirea gheţarilor poate favoriza erupţii vulcanice

Topirea ghețarilor ar putea favoriza producerea unor erupții vulcanice...

Generalii mafioţi ai Armatei Ruse

Fostului ministru adjunct al Apărării din Rusia, generalul de armată Pavel Popov,...

Procedura care crește șansa de a avea un copil după vârsta de 40 de ani

Procedura care crește șansa de a avea un copil...

Rusia – asasinate, sabotaje, terorism în spaţiul NATO

Oficialii serviciilor de informații se tem că o campanie...

A murit marea actriță Ioana Bulcă

Actriţa Ioana Bulcă, care a interpretat-o pe Ana din...

Related Articles

Popular Categories

spot_imgspot_img